破壁小贴士，抽空加点料

中药饮片的外源性有害物质包括：重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量。

1、重金属及有害元素

重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质；重金属离子有多种，铅易积蓄中毒，故检查时以铅为代表。重金属元素的毒性作用主要是由于它们进入体内并与体内酶蛋白上的－SH和－S－S－键牢固结合，从而使蛋白质变性，酶失去活性，组织细胞出现结构和功能上的损害。

中药材重金属主要来源于其生长的土壤（植物药），或其食物（动物药），或其形成时的物质（矿物药)，其次是工业“三废”排放到土壤、空中，药材被动吸收，以及施肥与病虫害防治过程中化肥、化学农药的重金属被药材吸收。

《中国药典》规定，甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含铅不得过5mg/kg，镉不得过0.3mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。《中国药典》规定玄明粉含砷盐不得过20mg/kg；芒硝含砷盐不得过10mg/kg；石膏含砷盐不得过2mg/kg；阿胶含砷盐不得过2mg/kg。《中国药典》规定用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法测定砷元素，并规定甘草、黄芪、丹参、西洋参、白芍、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含砷不得过2mg/kg。

2、农药残留量

农药的种类很多，主要有有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类等。其中有机氯类农药中滴滴涕（DDT）和六六六（BHC）是使用最久、数量最多的农药。虽然大多数国家已于20世纪七十年代开始禁用有机氯农药，停止生产滴滴涕和六六六，但由于他们在土壤中或生物体中长期残留和蓄积而危害人体健康，故各国依然都非常重视食品和药物中残留量的检测和限量问题。

《中国药典》对人参、西洋参、甘草和黄芪有机氯农药的残留量进行了规定，六六六（BHC）不得超过0.2mg/kg；滴滴涕（DDT）不得超过0.2mg/kg；五氯硝基苯（PCNB）不得超过0.1mg/kg。人参、西洋参还规定，六氯苯不得过0.1mg/kg；七氯不得过0.05mg/kg；艾氏剂不得过0.05mg/kg；氯丹不得过0.1mg/kg。有机磷农药常见的有敌敌畏、对硫磷、乐果等。《中国药典》采用气相色谱法测定药材及制剂中部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类的农药残留量。

3、黄曲霉毒素

黄曲霉毒素为黄曲霉等的代谢产物，是强烈的致癌物质。各国对食品和药品中黄曲霉毒素的限量都做了严格的规定，但目前还没有公认的植物药中黄曲霉毒素的限量标准。

《中国药典》规定用高效液相色谱法测定药材、饮片及制剂中的黄曲霉毒素（以黄曲霉毒素B1、B2、G1、和G2总量计）的限量。规定每g样品中含黄曲霉素B1不得过5μg，黄曲霉毒素G2、G1、B2、和B1的总量不得过10μg。《中国药典》规定进行黄曲霉毒素限量检测的药材有：大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟郎、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁等。

4、二氧化硫残留量

有的中药材在加工或储藏中常使用硫黄熏蒸以达到杀菌防腐、漂白药材的目的。目前许多国家对药品或食品中残留的二氧化硫均作了严格的限量。

《中国药典》用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。规定二氧化硫残留量不得过mg/kg的药材有：山药、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛等。

版药典制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，建立了珍珠、海藻等海洋类药物标准中有害元素限度标准，制定了人参、西洋参标准中有机氯等16中农药残留的检查，对柏子仁等14味易受黄曲霉毒素感染药材及饮片增加了“黄曲霉毒素”检查项目和限度标准。

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