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近几年来,中药颗粒的发展势头迅猛,但基层门诊对于中药颗粒的使用频率相对较低,为了了解基层门诊大夫对于中药颗粒的看法,小编前几天跑了几家诊所专门进行拜访,最终得到的答案不一,但大致看法相同,大多大夫对于中药颗粒的第一反应都是“啊,中药颗粒不就是把中药材打成粉冲着喝么?还不如中药饮片呢,我这从来没有用过。”小编长叹一声:“不对,中药颗粒的生产工艺可不是这么简单呢,你听我跟您说啊……”

总体而言,中药颗粒的生产工艺可以分为三个类别。以新绿色中药颗粒举例,这里面的门道可是有很多。

一、常规水煎提取品种

水煎煮的工艺主要包括四道工序,首先将炮制合格的中药饮片以水为溶媒进行提取,分离浓缩后得到浸膏,再通过喷雾干燥塔得到浸膏粉,最后经过干法制粒得到中药颗粒。下面我们对每个环节进行详细了解。

提取:提取并不是简单的加水煮熬,而是每一个品种都需要进行工艺参数的优化。在家中,煎煮次数的随意性也很大,有些患者舍不得丢掉药渣,觉得多煎一次多服一些,殊不知有些成分煎煮受热越久破坏越大,杂质也越来越多的溶出,反而对药效发挥不利。工业化提取中,每一味品种煎煮几次都是经过试验求证的最佳选择。与之类似的还有煎煮的温度,在家庭式煎煮中即使做到了先煎后下,也很难去控制温度。比如大黄的蒽醌类成分超过80℃就会被破坏,但在工业化提取中,通过电脑全自动化控制,每一个蒸汽压力,每一个温度都可以得到精确控制。因为每个品种的个性化工艺,使得先煎、后下、包煎、烊化……都能够实现。也正因为这种个性化工艺,能够确保每一个品种的有效成分最大化保留,保证了临床疗效的稳定。

提到先煎后下,我们再来看看配方颗粒如何实现。先煎主要针对毒性品种或者矿物类品种,通过延长提取时间达到去毒或者增加溶出的目的;后下品种中含挥发油的会单独提取挥发油;有效成分易发生变化的会采取温浸提取的方式最大程度保留有效成分;通过控制提取罐的蒸汽压力也能够实现文火武火。

真空低温浓缩:在家庭式煎煮中,很难控制火候,温度过高、时间过长,有效成分损失严重,甚至有糊化的可能性。工业化提取中,通过真空减压,降低沸腾温度,缩短受热时间,最大程度保留了有效成分。浓缩后,杂质更少,药液浓度更高,减少了服药量。

喷雾干燥:浓缩后的浸膏液采取喷雾干燥技术干燥得到粉末,它的特点是瞬间干燥,受热时间短,成分破坏少,直接得到干浸膏粉末。

干法制粒:颗粒制备方法有两种传统制粒过程中有粘合剂的加入,被俗称为“湿法制粒”。用液体粘合剂加入干燥的药物粉末中,制成软材,再制成一定形状和大小的颗粒。新型的制粒方式被称为“干法制粒”,这个也是新绿色药业的标准制粒方式,运用滚筒,靠物理挤压成薄片,再粉碎得到颗粒。干法制粒过程中没有添加辅料、没有加热,在保证药效成分不被破坏的前提下最大化的降低了服用量,糖尿病人服用不影响血糖。

二、含挥发油品种提取

对于含有挥发油的品种提取常用方法有两种:水蒸气蒸馏与超临界CO2萃取。常用中药中,很多品种都含有挥发油成分,比如广藿香、羌活、细辛、辛夷、荆芥、荆芥穗、薄荷、肉桂等。因为它的性质不稳定,故需要设计专门的提取挥发油的工艺。

不同的提取方法收油率有显著的差异。在家庭式煎煮中,由于煎煮器皿是开放式的,水开后持续熬制温度保持在℃,所得药液中剩余的挥发油成分几乎没有。运用水蒸气蒸馏后冷凝的方法,可以获得部分的挥发油,适用于耐热、稳定、不溶于水的挥发油品种。运用超临界CO2萃取的方法,通过改变温度和压力,在超临界状态下使CO2成为流体,达到萃取的目的。由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无残留的溶剂物质,防止了提取过程中对人体有害物的存在和对环境的污染,保证了%的纯天然性。

提取出的挥发油稳定性不够,可以进行β-环糊精包合,给它加一层外衣,增加其稳定性。同时还能够增加药物的溶解度,减少药物的刺激性,对于气味不好的气体还能够达到矫味颗粒的目的。

三、超微粉碎品种

除了含挥发油品种的特殊处理外,配方颗粒制备工艺中还有第三大类,超微粉碎的品种。超微粉碎是利用机械或流体动力的方法将颗粒粉碎至5-15微米的操作技术。它达到细胞级微粉碎,将药物的细胞壁直接打破,大大提高了有效成分的溶解和释放,提高了生物利用度。新绿色药业的超微粉有三七、川贝、琥珀、血竭、朱砂、紫河车、西洋参、羚羊角、冰片。

新绿色药业拥有行业内目前为止规模最大的配方颗粒GMP生产基地,该基地位于四川彭州,占地2.55亩,拥有38台提取罐,11条喷雾干燥生产线,年产能可达配方颗粒吨。车间采用全电脑数控,所有操作都在中央控制室进行,保证每一批次产品的质量稳定、均一、可控。

所以,看完这篇文章的你,对中药颗粒是不是也有所改观了呢?中药颗粒经过长达20多年的临床试点使用,大众接受度已经很高,加之国家对中医药的政策支持,相信不久的将来颗粒行业会是一个井喷式的增长。新绿色药业与善医美智慧中医门诊项目的企业理念一拍即合,我们都是要将最优质的中药颗粒带向基层门诊,为门诊客户提供超国标、高品质、最有效的中药颗粒,帮扶基层终端,健康万千患者!

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